(3Dプリンティング積層造形裝置およびサービスプロバイダーであるサンディ株式會社（以下「SANDI」）は、北京グローバル精密補助リハビリテーション技術有限公司（以下「北京グローバル精密補助リハビリ技術」）の3Dプリンティングによるチタン合金製耳かけ型補聴器が、國家薬品監督管理局（以下「國家薬品監督管理局」）のクラスII醫療機器登録証明書により正式に承認されたと発表しました。Ltd.の3Dプリンターによるチタン合金製耳かけ型補聴器が、國家薬品監督管理局（State Drug Administration）のクラスII醫療機器登録証明書により正式に承認されたことを発表しました。この製品は、中國初の獨立した3Dプリンティング技術による補聴器製品のクラスII醫療機器登録証明書であり、國內の3Dプリンティング補聴器が獨立して制御可能な、研究開発、生産システムの獨立したイノベーションを確立したことを示すものであると報告されている。この製品の認可は、補聴器分野における國內3Dプリンティングの応用を世界と同じレベルに導くだけでなく、リハビリテーションや醫療応用分野における3Dプリンティング技術の発展を大幅に加速させる。

世界保健機関（WHO）は「世界聴覚報告書2021」の中で、現在世界中で約15億人が聴覚障害に苦しんでいると指摘している。ある統計によると、中國の聴覚障害者は約7,200萬人で、そのうち高齢者は約6,000萬人であるが、補聴器の市場カバー率は5%以下である。 その理由は、現在の國內補聴器市場の大半は輸入ブランドが獨占しており、市場シェアの約90%を占めていること、現地の補聴器企業は一般的に規模が小さく、自主的な製品革新がなく、深刻な同質性と低価格競爭を持っているため、小型化、個別化、インテリジェント化された補聴器製品の市場需要を満たすことが困難であること、さらに、現在世界には約15億人の聴覚障害者がいることである。小型化、パーソナル化、インテリジェント化された補聴器製品に対する市場の需要；また、現在の市場にある補聴器製品のほとんどは紫外線硬化素材（ビニルを含むポリマー）で作られており、比較的単一選択性が高く、裝用感も低い。一方、より優れた性能を持つ金屬シェル（チタン合金など）を搭載した補聴器製品は、當分の間、海外ブランドが獨占しており、価格も高い。
太陰補聴器は、輸入ブランドの獨占を打ち破り、中國獨自のブランドとしての聲を作るために、3Dプリンティングのハードコア技術に支えられ、航空宇宙グレードの3Dプリンティング技術と醫療グレードのチタン合金材料の応用により、聴覚障害者にフルレンジのカスタマイズ補聴器製品を提供し、よりクリアで、より快適で、より目立たず、より安全なハイエンドの高級補聴器體験を享受できるようにしています。

TAIYIN-3Dプリントチタン合金補聴器は、「3Dスキャン＋3Dモデリング＋3Dプリント」の技術プロセスを採用し、チタン合金シェルは自社開発のSLM選択的レーザー融合金屬3Dプリンターで作られ、耳に合わせてカスタマイズされ、究極の肉厚は0.15mmで、より裝用感が目立たず、長時間裝用しても快適で、補聴器を裝著する必要がありません。適応サイクル; 醫療グレードのチタン合金素材、安全で無毒、非アレルギー性、皮膚刺激なし、従來の樹脂素材の10倍以上の強度、音はより忠実である; 12K超広帯域周波數範囲、16?20チャンネルを効果的に調整、48?64バンドの正確な変調、360度全領域のリスニング體験を達成することができますフィードバック抑制技術の第三世代; プロのフィッティングを提供するために、國內の多くの都市で、中國の多くの都市で、専門的なフィッティング、カスタマイズされたサービス、完璧なアフターサービスを提供している。現在、Taiyin-3D印刷チタン合金耳かけ型補聴器は、2つの國家発明特許を取得し、國家校正検証に合格し、製品性能はテスト後、國際先進レベルに達している。

2022年、國務院は「第14次5カ年」國家衛生計畫に耳と聴覚の衛生を盛り込んだ。同時に、國內人口の高齢化プロセスが加速し、聴覚健康教育が普及し、住民の消費レベルが向上するにつれて、補聴器の國內市場需要が大量に放出され始めた。統計によると、2022年の中國の補聴器市場規模は68.6億元で、2018年から2022年までの年平均成長率は8.6%である。関連市場分析によると、今後5～10年で、中國の補聴器市場普及率は大幅に増加し、市場規模は5000億～8000億元という巨大な市場空間が形成される。

広範な市場展望に直面し、SANDI Technologyは、ハイエンド精密金屬部品の迅速製造のコア技術サポート、3Dプリンティング1.0の設備と応用における長年の経験、3Dプリンティング2.0のコア設備、材料、プロセス技術の習得に基づき、リハビリテーションと醫療分野における3Dプリンティング技術の革新的な応用を積極的に拡大してきた。リハビリ醫療企業Global Auxiliaryの完全所有による合併買収を通じて、同社は「3Dプリンティング＋リハビリ醫療」製品の研究開発と応用を行い、パーソナライゼーション、インテリジェンス、精密さといった市場の需要に応じ、3Dプリンティング技術と新素材?新工程を利用して、より科學技術的なレクリエーション製品を開発?革新し、インテリジェントなレクリエーションとヘルスケアの発展、普遍的な健康の大義を推進している。現在、弊社は數十種類の第一級と第二級リハビリテーション醫療製品（百種類以上のカテゴリーをカバー）を記録し、數十種類の特許と著作権を取得し、ISO9001品質管理システムとISO13485醫療機器品質管理システムの認証に合格した。弊社はリハビリ醫療に関する多くの國家標準と産業標準の制定を主導し、參加しています。當社の製品とサービスは、全國十數省における太陽光調達と集中購買プラットフォームの完全なカバーを達成した。また、中國各都市の病院、醫療機関、リハビリセンター、身體障害者連盟などと協力関係を築いています。

[サンディ?テクノロジーについて］
北京三迪科技有限公司は3Dプリンティンググリーン迅速製造設備とサービスに重點を置くハイテク企業であり、3Dプリンティング設備の開発と生産、完成した金屬部品の迅速製造サービス、3Dプリンティング原材料の研究開発と生産を業務範囲としており、より完全な3Dプリンティング迅速製造産業チェーンを確立しており、航空宇宙と軍事産業、自動車、鉄道輸送、船舶ポンプとバルブに広く使用されている、工學機械、教育?科學研究、彫刻?文化創作、リハビリテーション、醫療産業などで広く使用されている。